Клиническое
исследование

Для пациенток HER 2+ местно-распространенного или метастатического нерезектабельного рака молочной железы

Институт Онкологии Hadassah Москва проводит набор пациенток с HER 2+ местно-распространенным или метастатическим нерезектабельным раком молочной железы в клиническое исследование.

В рамках исследования все пациентки будут получать терапию лекарственным препаратом трастузумаба дерукстекан (BCD-267 или Энхерту®).

Все консультации, обследования и лечение пациентов в рамках клинического исследования абсолютно бесплатны*

Описание исследования

Фаза исследования

№ 75 от
14.02.2025

Разрешение на проведение
клинического исследования
Минздрава РФ

BCD-267

Изучаемый препарат
(МНН трастузумаб дерукстекан)

Цель исследования

Сравнить фармакокинетику, фармакодинамику, безопасность и иммуногенность препаратов BCD-267 (МНН трастузумаб дерукстекан) и Энхерту® (МНН трастузумаб дерукстекан).

Основные критерии включения

Местно-распространенный нерезектабельный или метастатический HER2+ рак молочной железы.
Подтвержденное прогрессирование на одной и более линии анти-HER2- терапии по поводу распространенного или метастатического рака молочной железы, либо прогрессирование в течение 6 месяцев после адъювантного лечения, включавшего анти-HER2-терапию.
Отсутствие метастатического поражения ЦНС.
Отсутствие ранее проведенного лечения трастузумабом дерукстеканом.